藥、食兩用菌的醫(yī)藥〔保健〕用途、商業(yè)價值和市場前景

--------藥食兩用菌項目分析報告

　　藥用真菌是指能治療疾病、具有藥用價值的一類真菌，即在菌絲體、子實體、菌核或孢子中能生產諸如氨基酸、蛋白質、維生素、多糖、甙類、生物堿、甾醇類、黃酮類、抗生素及多種礦物質，對人體有保健作用，對疾病有預防、抑制或治療作用的真菌。 其中有一些種類不僅具有醫(yī)療保健作用，還可以食用，為藥食兼用真菌，廣義的稱為藥食兩用真菌或稱藥食兼用真菌。

查閱文獻，目前已發(fā)現的能產生抗細菌、抗病毒產物的上述一類真菌達200余種；抗腫瘤的真菌有200余種〔卯曉嵐編《中國大型真菌》〕，己制成中藥制劑的有十余種，其中有五個是國家級中藥一類新藥，分別是浙江佐力藥業(yè)股份有限公司生產的〔烏靈膠囊和烏靈菌粉〕這兩個品種、華東制藥生產的〔百令膠囊〕、江西藥廠生產的〔金水寶〕、南京藥科大學和啟東制藥廠合作生產的〔槐耳沖劑和槐耳滴丸〕，其中〔金水寶〕是87年批準的我國第一個國家級中藥一類新藥，該菌種是中國醫(yī)學科學院藥物研究所從青海省化隆縣海撥3800米的高山冬草夏草產地采獲，經鑒定是〔蝙蝠蛾擬青霉〕的無性級段。

依據中國現有藥品、保健食品的政策，就蟲草這個品種，在醫(yī)藥、保健食品領域潛藏著巨大的商業(yè)機會，目前蟲草產品有江西國藥的金水寶，菌種屬〔蝙蝠蛾擬青霉〕、浙江的百令膠囊和寧心保兩個品種 ，菌種屬〔中華頭孢霉〕、還有山西的心腎寧這三個主要品種，其它一些蟲草產品采用人工培養(yǎng)的蟲草〔子實體〕生產，其中有吉林的〔北冬蟲夏草膠囊〕，它也是國家中藥一類新藥，申報中的產品有〔九洲蟲草〕等品種，目前，我國西藏、四川、江西和廣東等省均有企業(yè)投入大量資金在開發(fā)人工培植的〔蟲草子實體〕，生產成本是發(fā)酵菌絲體的十倍以上。

實際上有越來越多的菌物專家通過各種檢測方法證明〔中國被毛孢產品〕才可以名正言順戴上《冬蟲夏草》的帽子。而從培養(yǎng)液中分離的代謝產物，蟲草菌素〔Cordycepin〕32--脫氧腺苷，產品應用開發(fā)的前途非常廣闊。特別是在保健食品領域，那個企業(yè)能有相同的認識，能夠抓住開發(fā)這類產品的機會，就可以在蟲草應用這個領域里有所作為，我們認為創(chuàng)新就代表某種意義上的領先優(yōu)勢。

藥食兩用菌在保健食品市場，國內外市場占有率在前幾名的品種有 ：蟲草菌絲體、靈芝菌絲體、近幾年新開發(fā)的品種有烏靈參菌絲體、姬松茸菌絲體、樟芝菌絲體等。

在自然界中現存的真菌大約有20萬～25萬種，我國至少有10萬余種，已報道8000種左右，其中傳統藥用及試驗具有藥效的真菌多達400余種，但目前大量用于醫(yī)療臨床的僅有少數十幾種。

真菌藥物的藥用歷史悠久，在2000年前的藥物本草《神農本草經》中就有記載，是我國傳統藥物中的重要組成部分，目前應用的種類雖不多，但在歷史上和現代醫(yī)療事業(yè)中，都為我們民族的繁衍和身體健康起到重要作用。建國以來，由于國家體制的問題，菌物的基礎研究、開發(fā)利用都歸口在農業(yè)部門，林業(yè)部門，主要是面向廣大菇農服務和林業(yè)保護。

　　這些年，我們的菌物研究分類專家，在自然界采集、發(fā)現鑒定了大量可利用開發(fā)的藥食兩用菌，但由于不熟悉藥品研發(fā)和藥品申報專業(yè)、造成這兩個學科沒有很好結合起來，科研成果沒有及時轉化為生產力。在我國，生物技術的上游技術與國際的差距并不十分顯著，而下游技術的差距卻很大，這種不均衡性嚴重制約了產業(yè)化的進程。其中的原因一方面是由于研發(fā)、生產要素配置的失當，另一方面則是由于其它相關技術的發(fā)展沒有跟上，制約了下游技術的發(fā)展。

　　隨著全球人類回歸大自然的緊迫要求，取自生然資源中的天然〔有機〕藥物越來越受到人們的青睞和制藥企業(yè)的關注。國內各制藥企業(yè)加大了天然植物藥的研發(fā)力度，然而這幾十年，我國的自然生態(tài)環(huán)境退化、土壤退化和酸雨的影響，天然植物中藥一般都存在品種遺傳退化、農藥殘留量和重金屬含量超標等問題，很多草藥種植地區(qū)都需要大規(guī)模、較長周期的土壤改良，目前栽培的常用藥材只有140多種，特別是近十年草藥種植成本增加，流通環(huán)節(jié)管理不規(guī)范，收購成本也相應增加，直接限制了中成藥制藥企業(yè)的發(fā)展，最近，衛(wèi)生部又新規(guī)定一百多種中草藥品種不能用于保健食品配方中，在大自然中尋找新資源更顯重要。

　　70年代國內的一些研究者、學者對藥用菌的研究逐漸成熟，特別是對靈芝、蜜環(huán)菌、亮菌、冬蟲夏草、烏靈參〔炭角菌〕等開展比較深入的研究，初步揭示了這些真菌的治病原理，分離得到了它們的有效成分，逐漸趕上世界對真菌化學的研究步伐。近幾年科研單位和制藥企業(yè)加快了藥用真菌多糖的研究，先后開發(fā)出豬苓、銀耳、香菇、云芝等多種多糖制劑并應用于臨床，這些成就不僅豐富了藥用真菌化學這個分支學科，而且使我國豐富的自然資源得到了合理利用。

　　許多藥用真菌及其代謝產物，都具有多種生理活性，主要生理作用于下：

　　抗癌作用：近年對多種真菌多糖的抗癌活性進行了大量研究工作，如豬苓多糖、頁、裂皺菌多糖、針裂蹄多糖等，發(fā)現這些真菌多糖對某種腫瘤有治療作用，猴頭菌多糖在臨床治療胃癌、食道癌方面有一定作用。

對心血管系統作用：靈芝可降低小鼠整體的耗氧量，提高缺氧能力，其注射液能拮抗BaCl2所致的室性心律失常，改善胰腺微循環(huán)。冬蟲夏草也同樣具有降低實驗動物耗氧量和提高耐缺氧能力。臨床上對心肌梗塞宣傳有一定的預作用。銀耳對治療慢性肺原性心臟病緩解期有較好效果。層臥孔菌治療冠心病、心絞痛也有較好的療效。

　　對肝臟的作用：香菇多糖對慢性病毒性肝炎的一定治療效果。靈芝能促進肝細胞蛋白質的核酸合成。云芝、槐絨菌、亮菌、樹舌、豬苓等在治療肝炎方面都有一定作用。

　　對神經系統作用 ：烏靈參能促進神經遞質的合成，恢復自然睡眠、冬蟲夏草乙醇提取物能抑制小鼠自主活動，延長戊巴比妥睡眠時間。小刺猴頭對中樞抑制劑有協同作用，對中樞興奮劑有對抗作用，安絡小皮傘的較好的鎮(zhèn)痛作用。

　　抗炎作用 ：銀耳、冬蟲夏草、蜜環(huán)菌、竹黃菌均有一定的抗炎作用。

　　一些藥用真菌，除對某種疾病有特殊的治療效果外，它的作用往往是綜合性的。 不少藥用真菌都有滋補強壯作用，如烏靈參、靈芝、冬蟲夏草等。 我國歷代醫(yī)藥學家都認為靈芝具有滋補強壯、扶正固本的作用，近代醫(yī)藥臨床上，靈芝在治療慢性支氣管炎、消化不良、神經衰弱、冠心病、肝炎、高血脂癥、高血壓、白細胞減少癥等疾病均有效果。薄蓋靈芝菌絲體和赤芝孢子粉制成的注射液，用于彌漫性或局限性硬皮病、皮肌炎、多發(fā)性肌炎、紅斑狼瘡、班禿、銀屑病、進行性肌營養(yǎng)不良等疑難病癥，都獲得一定療效。而藥理實驗也證明，〔天然烏靈參〕具有免疫調節(jié)作用、抗腫瘤作用、抗衰老作用、提高肌體耐缺氧作用，許多藥用真菌，特別是一些具有肉質子實體的大型真菌，它們既可以入藥醫(yī)治疾病，同時又是人們食用的美味佳肴，如雞樅菌、雞樅蛋〔烏靈參〕黑木耳、香菇、銀耳、猴頭、蟲草、金針菇、靈芝（幼嫩）、羊肚菌、松口蘑、蜜環(huán)菌、側耳、豬苓（子實體）以及茯苓的巨大菌核等，都可以制造出許多的菜肴和保健食品。

　　藥食兼用真菌，除具有特定的藥效外，還具有較高的營養(yǎng)價值，這是它的一個主要特點。藥食兼用菌是一種高蛋白、低脂肪的保健食品，它的營養(yǎng)成分約介于肉類和果蔬之間。

　　藥食兼用菌蛋白質的含量，雖不及牛肉高，但有些藥用真菌如猴頭菌干品中蛋白質含量為26?3%、金針菇達16?2%，它比豬肉中蛋白質含量9?5%、面粉9?9%、燦米7?8%等高出1倍多。 按鮮重計算，一般菇類蛋白質含量約為4%左右，是白菜、蕃茄、白蘿卜等一些蔬菜的3倍～6倍。谷物是我國人們的主食，但谷物中氨基酸的配比不能滿足人的需要，尤其缺乏賴氨酸。谷類作物種子中則缺乏其中的1種～2種氨基酸。 菌中含有種類齊全的氨基酸，特別是一些人體不能合成，只能由外界食物提供的必須的8類氨基酸-蘇氨酸、纈氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、蛋氨酸、色氨酸。多數菌中維生素的含量比蔬菜高2～8倍，特別是烏靈參、香菇、黑木耳、竹蓀中含有較多的維生素和人體所需的微量元素。

　　目前國內外應用現代生物技術研究新藥。以基因、細胞、發(fā)酵工程和酶工程為主體的現代生物技術是20世紀70年代開始異軍突起的高新技術領域，近20年發(fā)展極為迅速。尤其是人類基因組計劃的即將完成和功能基因組計劃的開始，為大量新型藥物的發(fā)現開辟了一條新途徑。現代生物技術開辟了人體內源性多肽、蛋白質藥物的新天地。與此同時，菌物開發(fā)將成為熱點，比如占全球面積7%的熱帶雨林，擁有的物種能達到70%以上，其中各種菌物的數量、種類一直是一個迷。由于菌物藥品資源廣、生產成本低、重復性、可控性強，藥理藥效明確、毒副作用小等優(yōu)點，已受到藥學界普遍關注。通過生物發(fā)酵生產的菌物藥品〔保健食品〕將成為國內外新的投資熱點，全球最大的保健品市場日本，目前有100億美元的市值，在日本，傳統醫(yī)療巳包括在全民保險內，有70%的醫(yī)生可開立天然草本的醫(yī)藥處方單，未來將會有60%的日本民眾購買有機健康產品。

藥物新制劑。藥物通常是以一定的制劑形式用于臨床，所以藥物制劑的技術、質量直接影響著臨床療效。近10年來，藥物制劑發(fā)展迅速，預計21世紀藥物制劑在長效制劑、靶向制劑、透皮吸收、智能化制劑方面有重大的發(fā)展。長效制劑是根據不同疾病需要可制成連續(xù)釋放、控制釋放、定時脈沖釋放等不同制劑；靶向制劑則將通過某種特定的載體，將藥物運載到病變部位，而在非病變部位不分布或分布很少，也稱生物導彈。這種劑型不僅可以提高藥物的療效，而且可以大大降低藥物對非病變部位的副作用；透皮吸收劑即藥物經皮膚吸收進入全身血液循環(huán)，是一種簡單方便、生理因素影響較小的給藥方式；智能化藥物制劑是將藥物裝于微電子泵迅速釋放藥物，達到迅速控制疾病的目的。

藥用真菌是天然藥物中很有發(fā)掘前途的一個重要領域，如烏靈參〔炭角菌〕、蟲草系列、蜜環(huán)菌、槐耳等都是近年才被發(fā)掘利用的真菌藥物，單個品種在國內銷售都超過5000萬元人民幣，個別產品銷售額超過了一個億人民幣連續(xù)保持多年，至今仍是企業(yè)的主要盈利產品，在國內外均存在巨大市場，

　　預測到2006年美國有機健康食品銷售額將達到470億美元，歐州市場將超過500億美元，有機健康食品將是今后10年中增長最快的產業(yè)之一，發(fā)達國家自己生產的有機健食品遠遠不能滿足本國市場的需求，60%的產品需要從別國進口，當前，全球醫(yī)療、保健用草本植物，中國占總出口量的30%左右，中國的中藥及草本植物產品是一個年值160億美元的全球性行業(yè)。〔資料來源：2002年亞洲天然產品博覽會〕

　　通過對藥食兩用菌這個生物工程項目的了解，可以看到這個行業(yè)有七個優(yōu)勢：

　　一：藥用真菌是國家中藥一類新藥研發(fā)、申報的最佳途徑，〔和中藥有效成份提取項目相比有較多優(yōu)勢〕我們國內中藥一類新藥擁有法定的保護期，可以享受一系列國家優(yōu)惠政策，包括三年內自主定價，可以說藥品獨家生產是產品盈利的重要保證之一。

　　二：生產成本低，更新品種快，可以引導市場，也可以緊跟市場，市場需要什么我們生產什么，以天然基本農作物為主要生產原料，有技術性強、保密性強而生產成本低的特點，可以大規(guī)模生產又不影響生態(tài)環(huán)境。

　　三：生物發(fā)酵技術、工藝在我國也有幾十年歷史了，隨看生物發(fā)酵技術、工藝的成熟和多種電子技術、數字技術的配合，產品質量的可控性更強，在下游技術的配合下，產品制劑能提高生物利用度及釋放可控性，使產品制劑更先進、更合理。

　　四：產品療效確切，成份清楚，容易解讀產品的藥理毒理，一般菌物發(fā)酵產品都沒有毒副作用，可以在發(fā)達國家合法銷售。根據有關部門統計，今年1至10月份出口國外的各種發(fā)酵菌粉原料〔成品〕總額達到1.5億美元，包括人工培植的菌物出口，共計5億美元。應該說這是一個很大的市場。

五：和天然或半天然產品相比，生物發(fā)酵產品的重金屬含量和農藥殘留量都符合國內與國際標準。更重要是在相關技術配合下，發(fā)酵技術、工藝還有很大的提高空間，可以進一步降低產品成本，搞高產品質量。

六：投入小，見效快。一套年產100噸產量的發(fā)酵設備，價格在200萬人民幣左右，要求占地面積20畝，廠房面積5000平方左右，人才成本在100萬元左右，基礎投入在1000萬左右，總投入在2000萬左右，一般在兩年內可以達到年銷售3000萬元至5000萬元。完全可以做到當年投入、當年投產、當年見效。

七：依據保健食品在國外的發(fā)展歷史，結合中國保健食品市場的不斷成熟，大型企業(yè)都會在樹立品牌的基礎上，推出針對身體各系統、有相對針對性的產品，去適應不同的消費人群、各種保健需求。而我國目前能開發(fā)的菌物產品可以針對衛(wèi)生部規(guī)定的22個適應癥，采用不同的菌種，分別開發(fā)系列產品，這樣可以充分體現行業(yè)的專業(yè)化水平，產品系列化從及劑型的多樣化，在成本低、產量大、療效顯著、沒有毒副作用、產品質量可控、獨家生產這些優(yōu)勢下，完全可以在保健食品行業(yè)爭得自己的一份市場。

目前，可以開發(fā)的菌物品種有：

1：有抗腫瘤、抗輻射、抗突變效果的菌類產品：核盤菌、〔核盤多糖〕九州蟲草、姬松茸、白靈菇、靈芝多糖、大杯香菇、銅綠紅菇、日本美口菌、紅須腹菌。

2：抗貧血功能的菌類產品：炭角菌、雞樅菌、蛹蟲草。

3：改善記憶、促進生長發(fā)育的菌類產品：虎乳靈芝、炭角菌

4：樟芝菌有非常好的解酒功效?！苍摦a品在臺灣、日本銷量不錯〕

5：對消化系統有作用的菌物產品有：猴頭菌、灰包菇。

6：虎乳靈芝、對口菇是兩個開發(fā)前景非常好的產品。

7：江西蟲草、九州蟲草、古尼蟲草、中華頭孢霉等菌物對呼吸器官系統、泌尿系統有很好的作用。

8：提高免疫力、延緩衰老的菌類產品有：炭角菌、江西蟲草、古尼蟲草、靈芝、舞茸、灰樹花等。

一家臺灣的制藥企業(yè)董事長在一次研討會上說：藥食兩用菌的研發(fā)、生產可以從保健食品入行，打下產業(yè)、產品基礎，同時申報新藥。這個行業(yè)有較大的發(fā)展空間、較長的發(fā)展周期和盈利機會，參與這個行業(yè)的基礎研究和產業(yè)開發(fā)一定會有很好的市場回報，我個人是很贊成他的意見。

目前，生物技術引發(fā)了新一輪的技術創(chuàng)新和投資潮。許多企業(yè)家和投資人已經認識到生物技術的研究開發(fā)和產業(yè)化這些領域將成為投資的熱點。在生物技術〔生物發(fā)酵〕這個行業(yè)里，創(chuàng)造一些新的明星企業(yè)，將不再是夢想。